國際以及我國醫學(xué)臨床的實(shí)踐已證明，電磁兼容性差的醫用電氣設備會(huì )污染周?chē)碾姶怒h(huán)境、干擾其他設備正常工作或者在正常的電磁環(huán)境中無(wú)法正常工作，可能給患者造成事故、危及生命。
國際上，歐共體已于1998年立法、發(fā)布醫療器械指令，明確規定醫用電器設備須取得CE認證才能上市，電磁兼容試驗是CE認證的安全試驗中不可缺少的。
我國國家食品藥品監督管理局也于2014年1月1日發(fā)布實(shí)施強制性標準 YY
0505-2012《醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容
要求和試驗》。雖然該標準已實(shí)施2年多，但部分醫療器械廠(chǎng)家對電磁兼容問(wèn)題還不夠重視，導致產(chǎn)品在注冊檢驗時(shí)出現測試不通過(guò)，需要整改的情況。今天，小編就先給大家扒一扒關(guān)于電磁兼容檢測的這些事。
電磁兼容測試：是指設備或系統在其電磁環(huán)境中符合要求運作并不對其環(huán)境中的任何設備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾能力。
電磁兼容測試包括兩個(gè)方面的要求：一方面是指設備在正常運行過(guò)程中對所在的環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值；另一方面是指器具對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度，即電磁敏感性。(如下圖所示)
電磁兼容測試都包括哪些項目電磁兼容測試主要包括有以下八個(gè)測試項目：
1、 輻射發(fā)射測試測試電子、電氣和機電設備及其組件的輻射發(fā)射，包括來(lái)自所有組件、電纜及連線(xiàn)上的輻射發(fā)射，該測試項目用來(lái)鑒定其輻射騷擾是否符合對應標準的要求，從而考察其正常使用過(guò)程中是否影響同環(huán)境中的其他設備。
（輻射發(fā)射測試結果示意圖）
2、傳導騷擾測試為了衡量設備從電源端口、信號端口向電網(wǎng)或信號網(wǎng)絡(luò )傳輸的傳導騷擾。
（測試示意圖）
3、靜電放電抗擾度測試
測試單個(gè)設備或系統的抗靜電放電干擾能力，測試模擬的是操作人員或物體在接觸設備時(shí)的放電以及人或物體對臨近物體的放電。靜電放電可能產(chǎn)生一下后果：直接通過(guò)能量交換引起半導體器件的損壞、放電所引起的電場(chǎng)磁場(chǎng)變化，造成設備的誤動(dòng)作。放電的噪聲電流導致器件的誤動(dòng)作。
（測試示意圖）
4、射頻輻射電磁場(chǎng)的抗擾度測試
設備的干擾往往是設備操作、維修和安全檢查人員在使用移動(dòng)電話(huà)時(shí)所產(chǎn)生，無(wú)線(xiàn)電臺、電視發(fā)射臺、移動(dòng)無(wú)線(xiàn)電發(fā)射機和各種工業(yè)電磁輻射源，以及電焊機、晶閘管整流器、熒光燈工作時(shí)產(chǎn)生的寄生輻射，都會(huì )產(chǎn)生射頻輻射干擾。測試的目的時(shí)建立一個(gè)共同的標準來(lái)評價(jià)電子設備的抗射頻輻射電磁場(chǎng)干擾能力。
（測試示意圖）
5、快速瞬變脈沖群的抗擾度測試電路中機械開(kāi)關(guān)對電感性負載的切換，通常會(huì )對同一電路中的其他電氣和電子設備產(chǎn)生干擾。測試的機理是利用群脈沖產(chǎn)生的共模電流流過(guò)線(xiàn)路時(shí)，對線(xiàn)路分布電容能量的積累效應，當能量積累到一定程度時(shí)就可能引起線(xiàn)路（乃至設備）工作出錯。通常測試設備一旦出錯，就會(huì )連續不斷的出錯，即使把脈沖電壓稍稍降低，出錯情況依然不斷的現象加以解釋。脈沖成群出現，脈沖重復頻率較高，波形上升時(shí)間短暫，能量較小，一般不會(huì )造成設備故障，使設備產(chǎn)生誤動(dòng)作的情況多見(jiàn)。
6、浪涌抗擾度測試
雷擊主要模擬間接雷，如雷電擊中戶(hù)外線(xiàn)路，有大量電流流入戶(hù)外線(xiàn)路或接地電阻，產(chǎn)生干擾電壓。在線(xiàn)路感應的電壓和電流，雷電擊中臨近物體產(chǎn)生電磁場(chǎng)，在線(xiàn)路上感應的電壓和電流，雷擊中地面，地電流通過(guò)公共接地系統時(shí)所引入的干擾。切換瞬變：主電源系統切換時(shí)產(chǎn)生的干擾，同一電網(wǎng)大型開(kāi)關(guān)跳動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的干擾。
（測試示意圖）
7、射頻場(chǎng)感應的傳導抗擾度測試通常情況下設備的引線(xiàn)的長(cháng)度可能與干擾頻率的幾個(gè)波長(cháng)相當，這些引線(xiàn)就可以通過(guò)傳導方式對設備產(chǎn)生干擾，沒(méi)有傳導電纜的設備不需要做此項測試。在通常情況下，被干擾設備的尺寸要比頻率較低的干擾波的波長(cháng)小的多，相形之下，設備引線(xiàn)的長(cháng)度可能達到干擾波的幾個(gè)波長(cháng)，這樣，設備引線(xiàn)就變成被動(dòng)天線(xiàn)，接受射頻場(chǎng)的感應，變成傳導干擾入侵設備內部，最終以射頻電壓電流形成的近場(chǎng)電磁場(chǎng)影響設備工作。
8、電壓跌落、斷時(shí)中斷和電壓漸變抗擾度測試
電壓瞬間跌落、斷時(shí)中斷是由電網(wǎng)、變電設施的故障或負荷突然出現大的變化所引起的。電壓變化是由連接到電網(wǎng)中的負荷連續變化引起的。
（測試示意圖）
